Fass får fäste i Europa

Alla har vi väl tappat bort informationsbladet till våra mediciner någon gång. Men när bladet, eller bipacksedeln som det heter, är borta är det enkelt att få tag på ett nytt tack vare Fass, som finns i Sverige i tryckt form sedan 1966 och numera även på nätet. Men ute i Europa ser det annorlunda ut. I flera europeiska länder får inte läkemedelsföretagen ge någon som helst information till patienterna av rädsla för att patienterna ska få i sig fel läkemedel.

– Alla länder hade olika regler och det fungerade väl. Men sedan kom internet och det blev möjligt att få reda på allt möjligt, säger Christofer Fjellner (M).

Därför ska reglerna harmoniseras i EU. Enligt Christofer Fjellner (M), som är ansvarig för frågan i Europaparlamentet, har det funnits en fara för att Fass skulle förbjudas.

– Men slutresultatet i utskottet ligger faktiskt inte så långt ifrån hur Fass ser ut, säger Christofer Fjellner inför att EU-parlamentet röstar om frågan nu på onsdag.

Enligt förslaget ska det nu vara möjligt att behålla Fass-modellen, vilket inte innebär någon större skillnad för svenska patienter, men däremot för tyska eller belgiska. I Tyskland är det förbjudet att på nätet lägga upp vad ett läkemedel innehåller eller vad det har för biverkningar.

En fråga i lagpaketet har handlat om hur man skiljer på information och reklam. Det har Fjellner försökt lösa genom att lista vad företagen måste göra, till exempel offentliggöra bipackssedlar, produktresumén och svara på frågor om produkten. Information ska inte få spridas i TV eller radio och inte i tidningar riktade till allmänheten. Däremot ska det få finnas i tidningar för yrkesgrupper som jobbar med hälso- och sjukvård. Grundregeln är att om någon frågar efter information ska den vara lättillgänglig, frågar man inte ska man slippa. I Sverige är det Läkemedelsverket som ska avgöra om informationen är tillåten eller inte.

– Ingen vill ha reklam, ingen vill ha det som i USA, säger Christofer Fjellner.

Däremot ska det få förekomma undantag från reklamförbudet. Bland annat ska vaccin få marknadsföras efter godkännande av myndigheterna. Christofer Fjellner ville också ha ett undantag för läkare, som skulle få sprida den information de vill, men där röstade framför allt franska och tyska ledamöter emot ett sådant undantag i utskottet på grund av att reklam inte ska kunna gå till patienter via en läkare som alibi.

Men även efter omröstningen på onsdag kan det ta tid innan hela förslaget är klart. Europaparlamentet måste komma överens med medlemsländernas regeringar och där har det inte funnits något större intresse av att gå vidare med harmoniseringen. Vid upprepade gånger har ordförandeskapet för rådet sagt att reglerna blir för betungande för myndigheterna och att det inte leder till tillräckliga förbättringar för patienterna.